UDI Scan+を使用したUDIラベルのスキャン
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UDI Scan+を使用したUDIラベルのスキャン

政府の規制機関(米国食品医薬品局(FDA)、欧州委員会、国際医療機器規制フォーラムなど)は、医療環境における医療機器の流通と使用を識別および監視するためのユニークデバイス識別(UDI)規格を確立しています。
UDI規格は、製造から流通、患者への使用に至る医療機器を特定し、患者の治療に使用される何百万もの医療機器を個別に完全に追跡することができます。UDIへの準拠を満たすには、すべての医療機器にUDIラベルを貼付して、生産現場から輸送時、製品の使用時、廃棄時に「追跡とトレース」を行えるようにする必要があります。